08/02/2019 4:34 pm
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4. ¿Cómo se diseñan los estudios clínicos?
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09/02/2019 9:46 am
En general, los estudios se componen de 2 fases y cada una de estas se subdivide:
1. Fase Pre- clínica:
- Desarrollo del medicamento, Probarlo con animales, aplicación IND
2. Fase Clínica:
- Fase 1 (20 a 80 personas) , Fase 2 (100 personas) , Fase 3 (1000 personas), Aprobación FDA, Fase 4 (Fármaco al mercado)
