Desarrollo de medicamentos  

La FDA establece cuatro fases de estudio clínico:

Fase 1: primera vez en pacientes 

• se realiza en poblaciones de 10 a 100 personas
• se realiza en personas voluntarias sanas 
• Busca medir la tolerabilidad y seguridad 
• tiene una duración de meses a un año 

Fase 2: primera vez en pacientes 

• se realiza en poblaciones de 50 a 500 personas
• se realiza en paciente enfermos que reciben en fármaco experimentalmente 
• busca medicar la eficacia y el intervalo de dosis
• tiene una duración de uno a dos años 

Fase 3: estudio clínico multicentrico 

• se realiza en población de cientos miles de participantes 
• se realiza en pacientes enfermos que reciben el fármaco experimentalmente 
• busca medir la eficacia en poblaciones más grandes 
• tiene una duración de 3 a 5 años 

Fase 4: vigilancia después de la comercialización 

• se realiza en varios cientos de miles participantes
• se realiza en pacientes con el tratamiento del fármaco 
• buscar encontrar efectos adversos, apego terapéutico o interacciones medicamentosas 
• no tiene duración fija 

Brunton, L. (2018). Goodman & Gilman. Las bases farmacológicas de la terapéutica (13a. ed.) Ciudad de México: McGraw-Hill Interamericana