En fase 1 se hace una relación de respuesta con pacientes sanos voluntarios, normalmente se busca un número entre 20-200 voluntarios. Al hacer el estudio de mayor cantidad de datos y sobre la farmacocinetica y farmacodinamica del medicamento se pasa de fase 1 a fase 2

En clase vimos que en la fase 1 se estudia la farmacocinetica, farmacodinamia, seguridad y vía de administración. Para pasar a la fase 2, se debe demostrar la seguridad en los pacientes sanos, para así poder avanzar a la fase 2, en esta se evalúa la eficacia clínica, nuevamente la seguridad, y se establece la dosificación.

Martinez, J. (2019).Fases y características del desarrollo preclínico y clínico de medicamentos [material de aula]. Universidad de los Andes, Bogotá.