09/02/2019 9:18 am
Avisos
Vaciar todo
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¿Qué se estudia en un ensayo clínico de fase 1? ¿Qué para pasar de primera segunda fase?
2 Answers
0
11/02/2019 7:25 pm
En fase 1 se hace una relación de respuesta con pacientes sanos voluntarios, normalmente se busca un número entre 20-200 voluntarios. Al hacer el estudio de mayor cantidad de datos y sobre la farmacocinetica y farmacodinamica del medicamento se pasa de fase 1 a fase 2
0
16/02/2019 7:01 pm
En clase vimos que en la fase 1 se estudia la farmacocinetica, farmacodinamia, seguridad y vía de administración. Para pasar a la fase 2, se debe demostrar la seguridad en los pacientes sanos, para así poder avanzar a la fase 2, en esta se evalúa la eficacia clínica, nuevamente la seguridad, y se establece la dosificación.
Martinez, J. (2019).Fases y características del desarrollo preclínico y clínico de medicamentos [material de aula]. Universidad de los Andes, Bogotá.
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