09/02/2019 10:45 am
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En la fase pre-clínica ¿qué aspectos son importantes evaluar? ¿Normalmente en qué animales se llevan a cabo los estudios? ¿Son solo estudios en animales?
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11/02/2019 7:14 pm
En la fase pre-clínica se deben hacer evaluaciones in vitro, pruebas de seguridad animal, se deben buscar parámetro químicos incluidos el pKa, la estabilidad, la union a tejidos, también se deben hacer pruebas de sostenibilidad ambiental con respecto al empaquetado del fármaco y pruebas de estabilidad. Normalmente se llevan acabo el estudio en al menos dos especies donde se deben hacer pruebas de toxicidad y reproducción, se pueden hacer en roedores como los ratones desnudos y los conejos, así como también se pueden llevar acabo en C.Elegans. En la fase pre-clínica solo se llevan a cabo estudios en animales e in vitro.
