5) En respuesta a la tragedia de la talidomida, un medicamento utilizado para tratar las nauseas que sufrían  las mujeres embarazadas que estaba causando defectos de nacimiento en Europa, Canada y en Estados Unidos en 17 casos. Se realizo una reformar a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos en 1962, la enmienda Kefauver Harris, en donde se establecía que era obligatorio proporcionar pruebas de eficacia y seguridad de los medicamentos antes de ser comercializados, en estudios los sujetos necesitaban dar su consentimiento informado. Además, que en la publicidad se debía dar información precisa sobre los efectos secundarios, y se prohibió que los fármacos genéricos fueran vendidos como medicamentos de alto costo como si fuera un nuevo avance médico. Le daba a la FDA 180 días para aprobar un nuevo medicamento, le transfirió el poder a la FDA de inspeccionar la producción de los medicamentos. (Kefauver-Harris Amendments Revolutionized Drug Development, 2012)

REFERENCIAS

- Kefauver-Harris Amendments Revolutionized Drug Development. (2012). Retrieved from https://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm322856.htm