Investigación de medicamentos- 27 julio

29/07/2018 7:47 pm

Mencione cinco elementos en el diseño de un estudio clínico y defina o mencione características de dos de ellos.

1) En un estudio clínico de medicamentos, entre otras cosas, es importante resaltar el planteamiento de 4 objetivos importantes:

a-b) verificar los efectos farmacocinéticos y farmacodinamicos de los medicamentos.

c) Revisar la eficacia del medicamento

d) Revisar la seguridad del medicamento

*Los ensayos clínicos de medicamentos presentan fases (I, II, III, IV)

2) Fase I: Se basa en aproximadamente 20 a 100 voluntarios sanos y se mira su farmacocinética, seguridad y farmacodinamia.

3) Fase II: Una vez superada la fase I se basan los ensayos en 100 a 200 pacientes que tengan la enfermedad asociada al tratamiento con el medicamento investigado con el cual se busca mirar su eficacia.

4) Fase III

5) Fase IV

Referencias:

http://indacea.org/desarrollo-de-medicamentos-1/