¿Aproximadamente cuanto tiempo pasa entre cada fase de una investigación? ¿Cómo se evalúan los efectos a largo plazo de los medicamentos?
La duración de cada fase de una investigación es aproximadamente:
- Fase pre-clínica: de 4 a 6 años
- Fase 1: varios meses
- Fase 2: de varios meses a 2 años
- Fase 3: de 1 a 4 años
- Fase 4: no tiene duración fija
Los efectos del medicamento se evalúan a largo plazo durante la fase 4, la cual incluye la vigilancia de la seguridad del nuevo medicamento. Este seguimiento se realiza informando a los médicos de notificar cuidadosa y completamente cualquier observación de la toxicidad del medicamento o de sus efectos adversos manifestados después de que se empezó a comercializar. Esto es de gran importancia ya que muchos efectos secundarios pueden manifestarse sólo después del uso prolongado del medicamento.
Referencias
Katzung, B. (2012). Farmacología Básica y Clínica. 12th ed. México: The McGraw-Hill Companies, Inc., pp.69-77.
Golan, D. (2017). Principios de Farmacología Bases fisiopatológicas del tratamiento farmacológico. 4th ed. Philadelphia: Wolters Kluwer., pp.939.
Clase de farmacología del 27 de julio del 2018.